 |
美国FDA食品及药物管理局核准制造商研制
丰美莱产品生产,通过美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构核准，即美国FDA食品及药物管理局， FDA全称美国食品与药品安全管理局，目前分为五个主要的项目中心：生物制剂评估调查中心，药品评估调查中心，仪器和放射性健康中心，食品安全和应用营养中心、兽药中心。在国际上,被公认为世界上最大的食品及药物管理机构之一.
FDA的任务是依据有关法律、法规，对与人类及动物安全或健康有关的产品，如食品、药品、生物制剂、化妆品、医疗仪器、带有辐射性的电子产品等在投放市场前进行审核，认证；进入市场后对其质量进行监督、管理的专门机构。在美国，每花费1美元，就有25美分用在经FDA批准管理的产品上。 |
FDA与美国其它有关科研、检测机构及执法机关保持密切的联系，依赖科学和法律手段保证市场中流通产品的高质量。
产品获得FDA的认证，是产品进入美国市场的"通行证"。只有经过FDA认证，产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言，获得FDA的认证，不仅能够提高产品的品牌影响力，而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。
美国FDA食品及药物管理局网址http://www.fda.gov/
 |
美国加洲GMP认证
丰美莱产品通过美国加洲GMP认证,证实已达到国际化新概念GMP质量管理和质量保证认证
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。 |
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的：
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见，GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。
 |
美国加洲政府核准面向中国自由销售证书
丰美莱产品达到国际化全方位检证证,由此获得的美国加洲政府核准面向中国自由销售证书确保丰美莱产品在中国国境内安全自由销售.
|
 |
国际质量管理ISO证书
目前世界上最权威的标准认证机构美国标准协会(NQA)而且是存在的最大的质量记录者之一, 已经登记超过 15,000个世界级质量管理制度。 ISO9002是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
其中ISO9002、1994批准是目前国际美容保健行业最权威的服务标准体系，美国H&B LIFE公司于2004年通过了此项严格的批准。 |
|
优惠公告：
首 页 -> 资质荣誉
